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前沿生物全注射长效抗艾新药组合开始美国II期临床试验

  • 2018-12-01  12:31:23

2018年12月1日 中国 南京

    前沿生物药业(南京)股份有限公司今天宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁?(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合正式启动美国II期临床试验,开始筛选受试者。本试验是一项适应性临床II期、多中心、三阶段试验,旨在探索该二药组合?#21697;?#30340;最?#22987;?#37327;、给药频率、安全性和抗病毒活性。

    艾可宁?(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一类新药,已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁? 具有全新的分子作用机制,对主要流行HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117是目前国际上疗效最好的广谱HIV中和抗体之一,多项美国临床I期及II期试验结果显示3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制,而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。

前沿生物全力推进艾可宁?与3BNC117两药组合的全球开发,深度挖掘这一全新作用机制、全注射长效新药组合用于预防和治疗HIV感染和艾滋病。企业还将尽早开展在中国的临床研究。“很高兴在美国FDA 批准?#25628;?#31350;直接进入II期试验之后,我们能够迅速开始ABL试验”,前沿生物创始人、董事长、首席科学家谢东博士说,“我们要积极探索其潜力和优势,用于治疗多重耐药患者、替代每日口服药配方、预防和阻断HIV感染、以及开发HIV免疫?#21697;?#25506;索功能性治愈。今天是国际艾滋病日,前沿生物为全球遏制艾滋病会砥砺前行”。


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