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前沿生物全注射长效抗艾新药组合获批美国临床

  • 2018-08-20  10:57:34

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)宣布,由长效HIV融合抑制剂艾可宁?(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合于2018年8月14日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,直接进入II期临床试验。

艾可宁?(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一类新药,已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁? 具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117多项美国临床I期及II期试验结果显示3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制,而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。前沿生物将艾可宁与3BNC117组成一个全新作用机制、全注射、长效、两药组合,有望作为一个完整配方替代口服药,并探索HIV免疫?#21697;ā?/p>

前沿生物董事长、首席科学家谢东博士表示:“前沿生物致力于开发能够满足重大临床需求的新药,造福患者,挽救生命。艾可宁?在中国获批上?#26657;?#19981;仅代表我国原创抗艾新药实现了“零的突破”,更为耐药患者提供?#21496;?#21629;药、为因毒副反应对口服药不耐受的患者提供了新的选择。美国FDA批准艾可宁?与3BNC117的两药组合直接进入临床II期试验,将加速全球开发的进度,希望能够造福全球的HIV感染者。”


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