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前沿资讯

中国 南京 2019年5月25日 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)宣布获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,同意在中国开展AB001用于缓解局部疼痛的临床试验。AB001是新型透皮贴片镇痛剂,拟用于治疗急性和慢性骨骼、肌肉、关节疼痛,已获全球主要国家专利。它的非水凝胶基质只有0.2毫米厚,适用于各种类型的皮肤而...
  • 2019-05-25  09:19:05
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中国 南京 2019年5月15日 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)宣布,由长效HIV融合?#31181;?#21058;艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得国家药品监督管理局的批准,直接进入临床II期试验。艾可宁®(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一...
  • 2019-05-15  17:03:38
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2019年4月30日 南京前沿生物宣布任命郑小红博士(Dr. Michelle Zheng)为高级副总裁,负责大分子生物药CMC等工作。郑博士有超过25年制药行业从业经验,加入前沿生物前她曾在Apotex、Pfizer、Abbvie、Omeros、Adello以及Mabplex等国际知名公司担任?#38469;鹺透?#32423;管理职位。郑博士在大分子生物药的研发、工艺?#38469;酢⒎治?#26041;法、质量管理、IND和BLA...
  • 2019-04-30  13:03:11
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2019年1月23日 中国 南京新年伊始,前沿生物喜讯不断。公司自主研发抗艾新药艾可宁®(注射用艾博韦泰)获批上市入选“2018年度中国十大医学科技新闻”。同时,艾可宁®作为2018年科技工作的重大成果之一获得科技部点赞。2019年1月9日,全国科技工作会议总结多项重大科技创新成果。其中,艾可宁®作为2018年新药创制领域的重...
  • 2019-01-23  12:10:51
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2018年12月5日 中国 南京前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,已与东南亚和南美多家知名医药公司就艾可宁®(注射用艾博韦泰)签署进口及市场推广合作协议,拓展海外市场。艾可宁®是前沿生物自主研发的原创新药,全球首个长效HIV-1融合?#31181;?#21058;,于2018年5月获得中国药品监督管理局批准上?#23567;?#35813;药具有全新的分子作用机制,对...
  • 2018-12-05  17:12:15
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2018年12月1日 中国 南京 前沿生物药业(南京)股份有限公司今天宣布,由长效HIV融合?#31181;?#21058;艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合正式启动美国II期临床试验,开始筛选受试者。本试验简称为ABL试验,是一项适应性临床II期、多中心、三阶段试验,旨在探索该二药组合?#21697;?#30340;最适剂量、给药频率...
  • 2018-12-01  12:31:23
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2018年11月30日 中国 南京前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,中国首个原创抗艾新药、全球首个长效HIV融合?#31181;?#21058;艾可宁®(通用名:注射用艾博韦泰)被纳入2018年10月新版《中国艾滋病治疗指南(2018版)》。艾可宁®于2018年5月获得国家食药总局批准上?#26657;?#24182;于9月正式上市销售。截至目前为止,艾可宁®已经在全国20个省、2...
  • 2018-11-30  17:02:48
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2018年9月2日中国创新生物医药企业前沿生物药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合?#31181;?#21058;—艾博韦泰(艾可宁®)上市全球发布会在南京举行,全国近200位抗感染领域的临床专家、学者共同出席活动。艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合?#31181;?#21058;,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转...
  • 2018-09-04  10:58:26
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前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)宣布,由长效HIV融合?#31181;?#21058;艾可宁®(注射用艾博韦泰)与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效新药组合于2018年8月14日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,直接进入II期临床试验。艾可宁®(注射用艾博韦泰)是前沿生物自主研发的国家一类新药,已于2018年5月...
  • 2018-08-20  10:57:34
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2018年8月10日,由中国药物创新促进会(简称“中国药促会”)组织召开的“独墅湖杯”医药创新品牌评选专家复议会议在北京举行,经过严格评审和激?#21307;?#36880;,各项提名入围名单揭晓。前沿生物原创新药艾可宁®荣获“最具临床价?#25285;?#19978;?#26657;?#21019;新药”奖项提名。“独墅湖杯”(原名“中国医药创新最具影响力品牌系列评选活动”)是由中国药促会与同苏州...
  • 2018-08-15  10:56:45
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近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上?#23567;?#35813;药是全球首个抗艾滋病长效融合?#31181;?#21058;,拥有全球原创知识产权。它的获批上市意味着抗艾药有了新的成员,也是药品审评中心(以下简称“药审中心”)满足临床急需,?#22253;?#28363;病治疗药物进行优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。严峻形势呼唤抗艾...
  • 2018-07-10  10:56:04
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江苏南京2018年06月21日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布获得江苏银行南京?#20013;?亿元贷款授信。前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)是一家立足中国、面向全球,在抗病毒及长效制剂领域具有核心国际竞争力的创新型生物制药公司,致力于研究、开发、生产和商业化针对未满足的重大临床需求的创新药。主要产品艾可宁是全...
  • 2018-06-22  10:54:27
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创新解决方案,促进人类健康

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